Monkey Head:SIGA BioArmor 首席执行官表示,国家储备中有 170 万个疗程。

SIGA BioArmor 首席执行官 Phil Gomez 加入雅虎财经直播,讨论全球猴痘爆发的最新消息以及美国目前可用的资源,包括治疗方法。

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雷切尔·阿库波: 当然,猴痘,我们正在密切关注它。 纽约州和旧金山宣布猴痘爆发为突发公共卫生事件。

由于对疫苗的需求超过供应,在未来几周内应对这些威胁可能会很困难。 Siga Technology 的首席执行官 Phillip Gomez 等公司拥有抗病毒药物来治疗等待 FDA 批准的疾病。 他们的首席执行官 Phil Gomez 今天与我们同在。 感谢您的参与。 菲尔,我们在这个过程中处于什么位置? 我们现在在实际处理猴痘方面落后了多远?

菲尔·戈麦斯: 所以,当然,这是一个问题。 这是很多人已经计划和思考了很久的问题。 所以我们的药物已经被美国FDA批准用于治疗天花。 它未被批准用于治疗猴子的水痘。 但是,我们很高兴为您提供一些背景信息,因为它已在欧洲和英国被批准用于治疗猴水痘和天花。 所以我们在欧洲获得了批准,在美国获得了 FDA 对天花的批准。

安贾利·凯姆拉尼: 菲尔,我真的很高兴你提出这个问题,因为我们想问一下我们在那个标签扩展中的位置。 我知道您正在与 FDA 合作开发 Junius 疫苗,但您也在寻找猴痘。 在这种监管情况下,我们处于什么位置?

菲尔·戈麦斯: 是的,这是一个很好的问题,也是一个复杂的领域,但这是美国政府提出的一个重要问题。 所以我们是按照动物规则发展起来的。 也就是说,我们的猴水痘功效是在非人类灵长类动物中对猴水痘进行致命挑战的模型中。 因此,无论是天花还是猴水痘,计划始终是进行随机对照试验和安慰剂对照,以确认动物的疗效数据。 欧洲就是这种情况。 这里是。

我们正在欧洲与牛津大学和加拿大的几个临床中心合作。 正如今天《纽约时报》报道的那样,NIH 的 NIAID 正准备在今年秋天开始一项 T-head 的安慰剂对照试验,以治疗猴头型患者。 但我也想提醒观众,该产品是可以使用的。 国家战略储备有 170 万门课程。

CDC 和 FDA 正在努力简化 COVID 疫苗和 Paxlovid 等药物的使用。 它是通过美国政府免费提供的。 CDC 和 FDA 正在努力简化用于收集数据的协议,以便人们在接受药物治疗时可以继续收集安全性和有效性数据。

安贾利·凯姆拉尼: 你是对的。 我们知道,这导致我们的患者在获得护理方面出现一些延误和一些困难。 我还知道您与世界上的新地区达成了一些交易。 今年的总订单量为5600万。 其中一些计划将于 9 月推出。 现在谈论制造。 你在哪里? 你有伴侣吗? 你有什么加强它的计划吗?

菲尔·戈麦斯: 是的,一点没错。 所以好消息是我们正在美国的供应链中制造这种产品。 因此,我们是一家在美国本土制造的美国公司,与一家可追溯到大约 10 年的合同制造组织合作。 因此,在过去两年中,我们在 2020 年和 2021 年向美国政府交付了超过 360,000 种药品,以补充我们的库存。

不幸的是,在这次疫情爆发之前,实际上只有加拿大和美国为我们的疫情预先配置了我们的药物。 因此,现在有几十个国家的许多询问,试图赶上库存,使治疗猴头成为可能。 我们肯定会与我们的网络合作以扩大制造。 但我们预计未来几年会有很多订单。 因此,我们已经能够使用我们的产品来响应这些订单并在我们的供应链中发展。

肖恩·史密斯: 菲尔,你和拜登政府有联系吗? 你能告诉我们那次会议是什么样的吗? 到目前为止,您如何应对猴水痘爆发?

菲尔·戈麦斯: 是的,我想说这个答案有两个部分。 一种是通过与我们开发这种药物的组织 BARDA 的合作来预先定位产品。 在国家战略储备中,我们有能力在那里拥有 170 万门课程。 显然,有很多关于一旦爆发可能有多严重的讨论。

不幸的是,我认为最初认为这将是一种低发病率和死亡率的自限性感染并没有实现。 我们看到了世界卫生组织报告的 80 例儿童病例。 我们今天在巴西看到了死亡报告。 我们也看到了患者所看到的巨大痛苦和艰辛。

所以它提出了一个挑战。 我认为,当我们知道这种疾病的严重程度时,我们不能像我们认为可以而且应该能够现在回头看的那样快地获得疫苗和药物。

雷切尔·阿库波: 显然,世界卫生组织已宣布这是全球紧急情况,但现在将其归类为美国的公共卫生紧急情况对于解锁美国各个州的资金和疫苗获取等问题有多重要? 得到这个动力?

菲尔·戈麦斯: 我认为这很重要。 20 多年来,我一直在研究埃博拉病毒和 SARS 应对等传染病。 有了这些声明,重要的是要确保管理和协调到位,确认下一步的资金来源,重新供应产品,并确保长期准备就绪。

因此,我认为提高公众对该疾病的认识将非常有帮助。 我们知道这将输入额外的人口。 因此,我认为该声明将帮助我们确保我们做好准备并以实际应该发生的方式做出回应。

安贾利·凯姆拉尼: 菲尔,我很高兴你提到了你在疫情中的经历。 当然,美国国立卫生研究院也是如此。 因此,我们非常清楚宣布突发公共卫生事件所需的全球努力。

截至目前,我们知道我们已经与牛津大学合作,在非洲和非洲国家提供治疗课程。 您对当前的全球股权投资有何看法? 因为我们已经知道它已成为与 COVID 的话题。 现在告诉我们您为在各地接种疫苗所做的努力。

菲尔·戈麦斯: 是的。 我们正在与世界各地的国家合作。 几年前,经过我们的批准,我们了解到,不幸的是,猴头猴在非洲非常流行。 正如你所说,我们几年前开始与牛津大学合作。 去年我们捐了药。 我们捐赠了财政支持,以在中非共和国开展一项开展富有同情心的使用操作的观察性研究。 随着疫情的公布,这些数据将提供非常丰富的信息。

我们还与 NIAID 合作,后者正在另一个受病毒影响最严重的地区刚果民主共和国开展研究。 而且,不幸的是,在中非共和国和刚果民主共和国,猴头菌株或菌株的死亡率为 10%。 所以我们一直担心猴头可能会在非洲以外地区流行。 有两个主要分支。 一个的死亡率约为1%或更低,一个的死亡率为10%。

我们很幸运,目前流通的东西毒性较小或致命性较低。 不幸的是,其他进化枝没有理由不出来。 我认为你提出了一个非常好的观点。 有一种观点认为,任何地方的事件都可以是任何地方的事件。 作为一个地球村,我们必须努力确保公平获得药物和疫苗。 当然,作为 Siga,我们正在与 WHO 和非政府组织交谈,并思考实现这一公平的最佳方式。

雷切尔·阿库波: 菲利普,您认为改善这一点的最大挑战是什么? 显然,我们已经看到了针对与冷藏相关的 COVID 问题的不同类型的疫苗。 获得这种势头需要一些时间。 在获取和后勤方面以及新菌株或猴痘菌株的潜力方面是否存在任何明显的问题?

菲尔·戈麦斯: 是的,任何流行病,我认为这都是在呼吁继续开发治疗方法。 每个代理都希望确保他们拥有多种工具。 我们有临床前测试的产品,这些产品对我们正在开发的天花和猴痘有活性。 所以我认为这是科学界的要求,看看我们是否有疫苗和治疗方法。

猴痘不一样。 脱氧核糖核酸病毒。 随着时间的推移,它们通常非常稳定。 它不是像流感或冠状病毒那样的 RNA 病毒。 因此,我们很幸运地拥有了一种非常有效地用于最终根除这种疾病的疫苗,正如我们在根除天花中所看到的那样。 所以正痘病毒是不同的。 虽然我们认为我们有一套很好的工具,但我们需要继续构建我们的工具箱。

肖恩·史密斯: 好的。 我们要感谢 Siga Technologies 的首席执行官 Philip Gomez。 当然,还要感谢 Anjalee Khemlani。

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